Wir helfen Ihre Analytik zerstörungsfrei zu machen
– Ihre Experten für Cloudbasierte Spektroskopie
Unsere Applikationsbereiche
Wir decken sämtliche Analyse-Anforderungen im Bereich der Offizin ab und können Ihnen hierbei sowohl bei einmaligen Fragestellungen als auch Routine-Analysen sichere/behördensichere/kostenoptimierte Lösungen aus unserem Zentrallabor oder lokal bei Ihnen in der Apotheke anbieten.
Applikationen
- Kapseln
- Cremes, Salben, Lotionen
- Substitutionen
- Blister
- Cannabisblüten
- Cannabisextrakte
- Phytopharmaka
- TCM-Drogen/-Granulate
Dank unserer patentierten Analyseverfahren im Bereich der aseptisch hergestellten Zubereitungen können wir zerstörungsfreie Lösungen/Analytik bei der Ausgangsmaterial-Kontrolle über In-Prozesskontrollen bis hin zur sekundenschnellen Endproduktkontrolle bieten. Damit können lückenlos Qualitätskontrollen Ihrer hergestellten Produkte lokal in den Herstellungsräumen durchgeführt werden.
Applikationen
- TPN-Beutel
- Spritzen/Infusionsbeutel
- Schmerzpumpen
- Fertigspritzen (in Sekundärpackmittel)
- Lyophilisate und Konzentrate
- Sekundärpackmittel-Identifizierung
Die Kosten durch unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) aufgrund von gefälschten Arzneimitteln für den Pharmazeutischen Unternehmer sind nicht genau bekannt, Experten sind sich aber einig, dass dieser jedes Jahr im hohen Milliardenbereich liegt. Mit unserer Lösung können wir mit hundertprozentiger Sicherheit Produktfälschungen und minderqualitative Ware z.B. aufgrund von unsachgemäßer Lagerung ausschließen.
Applikationen
- Spritzen, Infusionsbeutel
- Fertigspritzen
- Lyophilisate und Konzentrate
- Sekundärpackmittel-Identifizierung
- Impfstoff-Analytik
Keine lästige Cannabisblüten-Identifizierung mit unserem arzneibuchkonformen NIR-Verfahren! Dieses kann auch für Extrakte eingesetzt werden. Wir kontrollieren für Cannabis-Produkt-Hersteller die Qualität Ihrer Produkte vom Wareneingang bis zur Endproduktkontrolle und können signifikant Kosten in der Routine reduzieren.
Applikationen
- Cannabisblüten
- Cannabisextrake
Implementierung von GMP-konformen, validierten Prozessen in Ihrem Unternehmen, NIR-Spektroskopie, analytische Verfahren, Lifecycle-Management, Einbindung von spektroskopie-basierten Verfahren in die Zulassungsunterlagen
Applikationen
- NIR
- GMP
- Analytik
Effiziente Prozessüberwachung und -Optimierung mittels NIR-Spektroskopie ist häufig mit hohem analytischem Know-How und regulatorischer Expertise verbunden. Für kleinere und mittlere Unternehmen bieten wir die Entwicklung und Implementierung solcher Verfahren auf höchstem Niveau inkl. der Bereitstellung von Validierungsunterlagen, Lifecycle-Management der Verfahren und Unterstützung bei der Bearbeitung von abweichenden Ergebnissen.
Applikationen
- Spritzen/Infusionsbeutel
- Schmerzpumpen
- Fertigspritzen
- Lyophilisate und Konzentrate
- Blister
- Sekundärpackmittel-Identifizierung
- Cannabisblüten
- Cannabisextrakte
- Phytopharmaka
- Impfstoff-Analytik
Die Durchführung von Prozessvalidierungen im Rahmen der Herstellung und Lagerung ist häufig mit analytischen Fragestellungen verknüpft, hier unterstützen wir Sie je nach Bedarf und können Ihnen sogar bei Reinigungsvalidierungen Lösungen anbieten.
Applikationen
- Spritzen/Infusionsbeutel
- Schmerzpumpen
- Fertigspritzen
- Lyophilisate und Konzentrate
- Sekundärpackmittel-Identifizierung
- Cannabisblüten
- Cannabisextrakte
- Phytopharmaka
- Impfstoff-Analytik
Unsere Applikationen
Schnelle Gehaltsbestimmung der ungeöffneten Kapseln mittels NIR-Spektroskopie z.B. für die Defekturanalytik, selbst pädiatrische Dosierungen sind analysierbar.
Einfache Gehaltsbestimmung und Untersuchung physikalischer Parameter von sämtlichen halbfesten Zubereitungen mittels NIR-Spektroskopie z.B. für die Defekturanalytik.
Zerstörungsfreie qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von Parenteralen Ernährungs-Zubereitungen mittels patentiertem NIR-Verfahren in Sekundenschnelle (auch für pädiatrische Zubereitungen geeignet).
Zerstörungsfreie qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von individuell zubereiteten Parenteralia (u.a. Infusionsbeutel, Spritzen und Pumpen) mittels patentiertem NIR-Spektroskopie-Verfahren.
Zerstörungsfreie qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von Schmerzpumpen oder Autoinjektoren mittels patentiertem NIR-Spektroskopie-Verfahren.
Zerstörungsfreie qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von Fertigspritzen mittels patentiertem NIR-Spektroskopie-Verfahren durch die Sterilverpackung, auch zur Fälschungsabwehr geeignet
Zerstörungsfreie qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von flüssigen Zubereitungen z.B. Methadon NRF in Sekundenschnelle mittels NIR-Spektroskopie.
Zerstörungsfreie qualitative und quantitative Qualitätskontrolle und Fälschungsabwehr von Lyophilisaten und Konzentraten mittels patentierter NIR-Verfahren, z.B. Unterscheidung von Biosimilars in Sekundenschnelle.
Zerstörungsfreie Qualitätskontrolle von verblisterten Arzneimitteln mittels NIR-Spektroskopie, auch als In-Prozesskontrollen
Qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von Sekundärpackmitteln, auch zur Fälschungsabwehr geeignet
- sekundenschnelle, zerstörungsfreie Identifizierung von Cannabisblüten vor Ort in Ihrer Apotheke
- zeitgleiche quantitative Bestimmung von THC- und CBD-Gehalt möglich
- qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von Cannabisblüten, inkl. zerstörungsfreien In-Prozesskontrollen
- sekundenschnelle, zerstörungsfreie Identifizierung von Cannabisextrakten vor Ort in Ihrer Apotheke
- zeitgleiche quantitative Bestimmung von THC- und CBD-Gehalt möglich
- qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von Cannabisextrakten, inkl. zerstörungsfreien In-Prozesskontrollen
- sekundenschnelle, zerstörungsfreie Identifizierung von Phytopharmaka vor Ort in Ihrer Apotheke
- zeitgleiche quantitative Bestimmung von Wirkstoff-Gehalt möglich
- qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von Phytopharmaka, inkl. zerstörungsfreien In-Prozesskontrollen
- sekundenschnelle, zerstörungsfreie Identifizierung von TCM-Arzneimitteln vor Ort in Ihrer Apotheke
- qualitative und quantitative Qualitätskontrolle von TCM-Arzneimitteln, inkl. zerstörungsfreien In-Prozesskontrollen
Zerstörungsfreie qualitative und quantitative Qualitätskontrolle und Fälschungsabwehr von Impfstoff-Vials oder vorbereiteten Spritzen mittels patentiertem NIR-Verfahren in Sekundenschnelle.
Services nach Branche
Unsere Service-Angebote richten sich individuell an verschiedene Kundengruppen – unabhängig von der Größe der jeweiligen Firma: Apotheken, pharmazeutische Unternehmen und Großhändler und Hersteller von Kosmetikprodukten oder von Nahrungs- und Lebensmitteln.
Wir bieten einen individuell angepassten Rundum-Service für jede der nebenstehenden Kundengruppen an – aus einer Hand, in allen Bereichen zuverlässig und behördensicher!
Unsere innovativen Messverfahren garantieren passgenaue Lösungen für alle Kundengruppe – verlässlich, exakt und jederzeit nachprüfbar.
Öffentliche Apotheken
Die analytischen Herausforderungen in der öffentlichen Apotheke liegen vor allem im Bereich der Identitätsprüfung von Rezepturausgangsstoffen und den Gehaltsbestimmungen im Bereich der Defekturherstellung.
Für Apotheken ist die arzneibuchkonforme Analytik ein Muss, wir helfen Ihnen diese schnell und einfach mit unseren ganzheitlichen Lösungen in Ihrer Apotheke umzusetzen.
Schnelle Gehaltsbestimmung der ungeöffneten Kapseln mittels NIR-Spektroskopie, selbst pädiatrische Dosierungen sind analysierbar, Defekturanalytik.
Einfache Gehaltsbestimmung mittels NIR-Spektroskopie, Defekturanalytik.
Zerstörungsfreie Analytik von Totale Parenterale Ernährungs-Zubereitungen mittels patentiertem Verfahren.
Zerstörungsfreie Analytik von individuell zubereiteten Spritzen und Infusionsbeuteln mittels NIR-Spektroskopie.
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung
- NIR
- Analytik
- GMP
Die Versorgung eines oder mehrerer Krankenhäuser bringt oft einen hohen Zeit- und Kosten-Druck für die Apotheke mit sich. Um hierbei optimale Prozesse zu gewährleisten, bieten wir auch dank unserer patentierten Analyseverfahren effiziente Lösungen an. Diese können vor allem im Bereich der Parenteralia-Herstellung zur Qualitätskontrolle eingesetzt werden.
Schnelle Gehaltsbestimmung der ungeöffneten Kapseln mittels NIR-Spektroskopie, selbst pädiatrische Dosierungen sind analysierbar, Defekturanalytik.
Einfache Gehaltsbestimmung mittels NIR-Spektroskopie, Defekturanalytik.
Zerstörungsfreie Analytik von Totale Parenterale Ernährungs-Zubereitungen mittels patentiertem Verfahren.
Zerstörungsfreie Analytik von individuell zubereiteten Spritzen und Infusionsbeuteln mittels NIR-Spektroskopie.
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…)
- NIR
- Analytik
- GMP
Pharmazeutische Hersteller
Validierte analytische Verfahren zu entwickeln und zu erhalten ist häufig mit erhöhtem Ressourcenaufwand verbunden.
Wir ermöglichen es Ihnen Ihre Kosten in diesem Bereich zu reduzieren/minimieren und planbar zu machen. Zeitgleich unterstützen wir Sie schnelle und einfache Spektroskopie-basierte Analytik in Ihrem Unternehmen GMP-konform zu etablieren. Auf Anfrage bieten wir u.a. BtMs auch Stabilitätsuntersuchungen an.
Schnelle Gehaltsbestimmung der ungeöffneten Kapseln mittels NIR-Spektroskopie, selbst pädiatrische Dosierungen sind analysierbar, Defekturanalytik.
Einfache Gehaltsbestimmung mittels NIR-Spektroskopie, Defekturanalytik.
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung (NIR)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung (NIR)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen
- NIR
- Analytik
- GMP
- PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
Großhändler
Bei der Herstellung von halbfesten oder flüssigen Produkten können unsere spektroskopie-basierten Verfahren Ihre kostenintensiven klassischen Verfahren ergänzen oder gar ersetzen und führen bei Ihnen zu Zeiteinsparungen und der Optimierung von Prozessabläufen.
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…)
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung (NIR)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen
- NIR
- Analytik
- GMP
- PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
Kosmetikindustrie
Bei der Herstellung von halbfesten oder flüssigen Kosmetikprodukten können unsere Spektroskopie-basierten Verfahren Ihre kostenintensiven klassischen Verfahren ergänzen oder gar ersetzen und führen bei Ihnen zu schlanken Prozessen und ressourcenschonender Produktion. Wir können dank unserer BtM-Umgangserlaubnis auch im Bereich von CBD/THC-haltigen Materialien und Produkten analytische Unterstützung bieten.
Einfache Gehaltsbestimmung mittels NIR-Spektroskopie, Defekturanalytik.
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung (NIR)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- NIR
- Analytik
- GMP
Lebens-/Nahrungsmittelindustrie
Wenn Sie Bedarf an cleveren und einfachen analytischen Lösungen für Ihren Betrieb haben, kontaktieren Sie uns gerne. Wir können Ihnen vor allem im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel und CBD-haltigen Produkte geeignete analytische Lösungen anbieten.
Schnelle Gehaltsbestimmung der ungeöffneten Kapseln mittels NIR-Spektroskopie, selbst pädiatrische Dosierungen sind analysierbar, Defekturanalytik.
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung (NIR)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- NIR
- Analytik
- GMP