Ein Überblick über unser Portfolio
Cloudbasierte Spektroskopie
Bereitstellung von arzneibuchkonformen MIR- und NIR-basierten Analysesystemen inkl. validiertem Datenleitungssystem (CFR 21 Part 11 compliant)
Auftragsanalytik
Durchführung von regulatorisch konformen, validierten Analysenverfahren von Arzneistoffen u.a. Betäubungsmittel und Zytostatika
Stabilitätsstudien
ICH-konforme Stabilitätsstudien für Arzneimittel mit einem besonderen Fokus auf Betäubungsmitteln, Transportvalidierungen und forced degradation studies
Consulting
Implementierung von GMP-konformen Prozessen in Ihrem Unternehmen, NIR-Spektroskopie, analytische Verfahren, Lifecycle-Management
Prozessüberwachung
PAT, In-Prozess-Kontrollen, Entwicklung und Implementierung von analytischen Applikationen von der Wareneingangsprüfung bis zur Endproduktkontrolle inkl. Lifecycle-Management
Validierungen
Produktorientierte Validierung von analytischen Verfahren, begleitende Prozessvalidierungen und Durchführung von Reinigungsvalidierungen
Chargenfreigabe
Durchführung der Freigabeprüfungen bei der Ayna oder at-line, Chargenfreigabe durch unsere Sachkundige Person nach §14 AMG für Arzneimittel (auch BtM)
Services nach Branche
Unsere Service-Angebote richten sich individuell an verschiedene Kundengruppen – unabhängig von der Größe der jeweiligen Firma: Apotheken, pharmazeutische Unternehmen und Großhändler und Hersteller von Kosmetikprodukten oder von Nahrungs- und Lebensmitteln.
Wir bieten einen individuell angepassten Rundum-Service für jede der nebenstehenden Kundengruppen an – aus einer Hand, in allen Bereichen zuverlässig und behördensicher!
Unsere innovativen Messverfahren garantieren passgenaue Lösungen für alle Kundengruppe – verlässlich, exakt und jederzeit nachprüfbar.
Unsere Applikationen
Schnelle Gehaltsbestimmung der ungeöffneten Kapseln mittels NIR-Spektroskopie, selbst pädiatrische Dosierungen sind analysierbar, Defekturanalytik.
Einfache Gehaltsbestimmung mittels NIR-Spektroskopie, Defekturanalytik.
Zerstörungsfreie Analytik von Totale Parenterale Ernährungs-Zubereitungen mittels patentiertem Verfahren.
Zerstörungsfreie Analytik von individuell zubereiteten Spritzen und Infusionsbeuteln mittels NIR-Spektroskopie.
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…)
- Aseptische, individuelle Zubereitungen
(Spritzen, Infusionsbeutel, TPN-Beutel, Schmerzpumpen, Pumpen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung (NIR)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Cannabis-Identifizierung und Quantifizierung (NIR)
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen - PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Rezeptur-/Defektur-Analytik
(Gehaltsbestimmung, qualitative Analyse von Defekturen
Beratung (NIR/Analytik/GMP/Behördenkommunikation)
- PAT-Implementierung
(In-Prozess-Kontrollen) (Feuchtegehalt, Endpunktbestimmung…) - Prozessvalidierung/Reinigungsvalidierung
- Fälschungsabwehr/FAM-Analyse
(Fertigspritzen, Vials, Blister, Sekundärpackmittel etc.)
3D-Druck & 3D-Scan: Wir nutzen diese Techniken um maßgeschneiderte, weltweit patentierte Lösungen für analytische Verfahren bei unseren Kunden anzubieten.
Über uns
Die Ayna Analytics GmbH bietet aus einer Hand ein Gesamtpaket an Dienstleitungen – wir liefern Ihnen die Messungen schnell, einfach und zuverlässig – auch in Ihren eigenen Räumen, ohne selbst entsprechende Expertise aufbauen zu müssen.
Wir decken alle Bereiche der pharmazeutischen Analytik ab, verwenden zeit- und ressourcenschonende Verfahren und garantieren sichere, exakte und zuverlässige Ergebnisse. Mit unseren unkomplizierten und schnellen Routinemessungen vor Ort verbleibt die Kontrolle über das Messverfahren jederzeit bei Ihnen ohne Bedarf an internem analytischem Knowhow.
Wir sind mehr als ein normales (/traditionelles) Prüflabor!
Wir gehen individuell auf Ihre Wünsche und Bedürfnisse ein und garantieren passgenaue Lösungen – für große und kleine Fragestellungen und Probleme.